사용 장비

클라리티는 국내 기업 **루트로닉(Lutronic)** 이 제조하는 레이저로, **755nm 알렉산드라이트**와 **1064nm Nd:YAG** 두 가지 레이저 매질을 하나의 장비에 담았습니다. 식약처에는 두 파장이 각각 별도 품목으로 허가되어 있습니다. ## 두 파장을 하나의 장비로 | 항목 | 내용 | |---|---| | 레이저 종류 | 알렉산드라이트 (755nm) + Nd:YAG (1064nm) | | 펄스 폭 | 0.1~300ms | | 스팟 크기 | 2~24mm | | 냉각 | ICD(Intelligent Cooling Device) 또는 냉각 공기 | **755nm 알렉산드라이트**는 멜라닌 흡수율이 높아 굵고 진한 털에 반응이 좋은 편입니다. **1064nm Nd:YAG**는 더 깊이 도달하며, 어두운 피부톤에서 색소 침착 위험을 낮추는 선택지로 문헌에서 다뤄집니다. 피츠패트릭 III~VI를 대상으로 한 2020년 메타분석은 롱펄스 Nd:YAG가 IPL보다 시술 후 색소 침착이 적었다고 보고했습니다. 같은 장비로 제모 외에 색소 병변, 홍조와 붉은 자국, 점 제거에도 사용합니다. ## 허가 정보 식약처는 레이저 매질별로 나누어 허가하고 있습니다. | 파장 | 허가번호 | 품목명 | 등급 | 허가일 | |---|---|---|---|---| | 1064nm | 제허19-142호 | 엔디야그레이저수술기 | 3등급 | 2019년 3월 8일 | | 755nm | 제허19-306호 | 알렉산드라이트레이저수술기 | 3등급 | 2019년 5월 13일 | - **미국 FDA 510(k)** K183566 (2019년 6월 14일) FDA 적응증은 파장별로 다릅니다. **755nm**는 일시적 모발 감소와 안정적 장기·영구적 모발 감소, 색소 및 혈관 병변, 주름에 대해 피츠패트릭 I~VI(태닝된 피부 포함)로 허가되어 있습니다. **1064nm**는 안정적 장기·영구적 모발 감소와 **가성모낭염(pseudofolliculitis barbae)** 에 대해 같은 범위로 허가되어 있습니다. 가성모낭염은 면도 후 털이 피부 안으로 파고들어 생기는 염증으로, 남성 수염 부위에서 흔히 나타납니다. ## 왜 여러 번 나누어 받나요 레이저 에너지는 털 속 멜라닌 색소에 선택적으로 흡수되어 열로 바뀌고, 그 열이 모발을 만드는 모유두와 모낭 성장 중심부에 작용합니다. 모발은 성장기·퇴행기·휴지기를 반복하는데 레이저는 주로 성장기 모낭에 반응하기 때문에, 한 번에 반응하는 털은 전체의 일부입니다. 미국피부과학회(AAD)는 제모에 보통 **2~6회**가 필요하고 **4~6주 간격**으로 받으며, **1회 시술 후 기대할 수 있는 감소는 10~25%** 정도라고 안내합니다. 2022년 체계적 문헌고찰은 성장 주기를 한 번 이상 추적한 무작위 대조 연구만 모아 장기 감소율을 정리했습니다. Nd:YAG 30~73.6%, 알렉산드라이트 35~84.3%, 다이오드 32.5~69.2%로 보고되었고, **성장 주기가 긴 부위(다리)에서 감소 폭이 크고 얼굴에서 가장 낮았습니다.** 한 가지 짚어 둘 것이 있습니다. 미국 FDA가 말하는 **"영구적 모발 감소(permanent hair reduction)"는 6·9·12개월 시점에 감소가 안정적으로 유지된다는 뜻이지, 모든 털이 영원히 사라진다는 뜻이 아닙니다.** AAD도 수년간 유지되더라도 유지 관리 시술이 필요할 수 있다고 안내합니다. ## 이 장비를 사용하는 시술 - [남성 레이저 제모](/ko/product/mens-laser-hair-removal) - [여성 레이저 제모](/ko/product/womens-laser-hair-removal) - 부위별 금액은 [평택 남자 수염제모 가격](/ko/content/pyeongtaek-mens-beard-laser-hair-removal-price) · [평택 여성 제모 가격](/ko/content/pyeongtaek-womens-laser-hair-removal-price-guide) 에 정리되어 있습니다. 이 장비는 [클라리티 아이스 점빼기](/ko/product/clarity-ice-mole-removal) 에도 사용됩니다. ## 시술 전 확인해 주세요 - 내원 2~3일 전 면도기로 밀고 오시는 것이 좋습니다. 뽑거나 왁싱하지 마세요. - 시술 전후 인위적인 태닝은 피해 주세요. - 시술 직후에는 사우나·뜨거운 목욕·격한 운동을 일정 기간 자제하시는 것이 좋습니다. - 임신 중이거나 광과민성 약물을 복용 중이라면 상담 시 반드시 알려 주세요. AAD는 흔한 이상반응으로 불편감·부기·붉은기를 들며 대개 1~3일 지속된다고 안내합니다. 드물게 물집, 단순포진, 감염, 흉터, 색소 변화가 보고되며 색소 변화 중 일부는 영구적일 수 있습니다. ## 근거 자료 - 미국 FDA 510(k) K183566 — https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/K183566.pdf - 식약처 의료기기 전자민원창구, 제허19-142호 · 제허19-306호 — https://emedi.mfds.go.kr/ - 루트로닉 공식 제품 자료 — https://kr.lutronic.com/product/sub01.html - Dorgham NA 외, 어두운 피부톤에서의 제모 장비 비교(12편 메타분석). *JEADV.* 2020;34(5):948-955 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31587390/ - 미국피부과학회(AAD), Laser hair removal: FAQs — https://www.aad.org/public/cosmetic/hair-removal/laser-hair-removal-faqs - Krasniqi A 외, Efficacy of lasers and light sources in long-term hair reduction: a systematic review. *J Cosmet Laser Ther.* 2022;24(1-5):1-8 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35634805/ - Kao YC 외, 네트워크 메타분석(무작위 대조 연구 13편, 652명). *J Cosmet Laser Ther.* 2023;25(1-4):7-19 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37493187/ ## 문의 경기도 평택시 중앙2로 25, 5층 (평택동, 강림빌딩) · 평택역 도보 5분 전화 031-692-2789 · [상담하기](?open=chat) 이 페이지의 규제 정보는 미국 FDA 510(k) 데이터베이스와 식약처 의료기기 전자민원창구에 공개된 기록을 옮긴 것입니다. 시술 적용 여부와 방법은 개인의 피부·모발 상태에 따라 달라지므로 상담을 통해 확인해 주세요.

피부 자극이 낮고 피부 4mm 이상 깊숙하게 작용하며 일반 레이저의 2배 이상 에너지로 진행합니다. 스무스쿨만의 냉각 기술로 통증, 화상, 모낭염을 최소화하여 넓은 부위를 빠르게 제모합니다.

버츄 RF는 국내 기업 **(주)쉬엔비**가 제조하는 **마이크로니들 고주파** 장비입니다. 미세한 바늘을 피부에 삽입한 뒤 바늘을 통해 고주파를 전달하는 방식으로, 식약처에는 **범용전기수술기(3등급)** 품목으로 허가되어 있습니다. ## 세 가지 조사 방식 | 모드 | 방식 | 바늘 | 특징 | |---|---|---|---| | SmartRF | 양극성 | 36개 | 얼굴 전반에 사용하는 기본 모드 | | DeepRF | 단극성 | 12개 | 더 깊은 층을 겨냥, 냉각판 부착 | | ExactRF | 단극성 | 1개 | 좁은 부위를 하나씩 다룰 때 | - 주파수 0.5MHz · 1MHz · 2MHz - 고주파 조사 시간 100~800밀리초 (100밀리초 단위로 조절) - 바늘은 금도금 처리되어 있으며 굵기는 0.3mm입니다 **냉각판은 DeepRF 핸드피스에만 부착됩니다.** 장비 전체에 냉각이 적용되는 것은 아닙니다. ## 허가 정보 - **식약처** 제허21-970호 · 품목명 범용전기수술기 · **3등급** · 허가일 2021년 12월 1일 - **미국 FDA 510(k)** K202415 (2021년 1월 22일) · K211562 (2021년 11월 23일) 미국 허가 범위에는 한 가지 구분이 있습니다. **얼굴 주름에 대해 허가된 것은 SmartRF의 1MHz 조건이며**(피부 타입 I~V), ExactRF와 DeepRF, 그리고 2MHz 조건은 주름 개선을 목적으로 허가된 범위에 포함되지 않습니다. ## 함께 사용하는 시술 - [버츄 RF](/ko/product/virtue-rf) - [레스노베 크리스탈 스킨부스터](/ko/product/resnove-crystal-skin-booster) - [리프팅 레이저](/ko/product/lifting-laser) ## 시술 전 확인해 주세요 - 체내에 심박조율기 등 전자 장치나 금속 삽입물이 있으면 반드시 미리 알려 주세요. - 시술 부위에 감염이나 급성 염증이 있으면 상담 시 알려 주세요. - 시술 후 붉은기와 부종, 미세한 점상 자국이 생길 수 있습니다. 미국 FDA 이상사례 보고에는 시야를 가릴 정도의 부종과 색소 침착, 자국이 남은 사례가 보고되어 있습니다. 시술 전 상담에서 피부 상태와 회복 계획을 함께 확인해 주세요. ## 근거 자료 - 미국 FDA 510(k) K202415 — https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf20/K202415.pdf - 미국 FDA 510(k) K211562 — https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf21/K211562.pdf - 식약처 의료기기 전자민원창구, 제허21-970호 — https://emedi.mfds.go.kr/ - 마이크로니들 고주파의 임상 근거 검토 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33577211/ ## 문의 경기도 평택시 중앙2로 25, 5층 (평택동, 강림빌딩) · 평택역 도보 5분 전화 031-692-2789 · [상담하기](?open=chat) 이 페이지의 규제 정보는 식약처 의료기기 전자민원창구와 미국 FDA 510(k) 데이터베이스에 공개된 기록을 옮긴 것입니다. 적용 여부와 방법은 개인의 피부 상태에 따라 달라지므로 상담을 통해 확인해 주세요.

브이레이저는 국내 기업 **원텍(Wontech)** 이 제조하는 레이저로, **532nm KTP**와 **1064nm Nd:YAG** 롱펄스 두 파장을 사용합니다. 강남뷰베스트의원에서는 모질과 부위, 피부 상태에 따라 다른 장비와 병행해 활용합니다. ## 사양 | 항목 | 내용 | |---|---| | 레이저 종류 | 롱펄스 KTP (532nm) + Nd:YAG (1064nm) | | 에너지 밀도 | 1064nm 2~300 J/cm² · 532nm 1.8~42 J/cm² | | 펄스 폭 | 1064nm 최대 60ms · 532nm 최대 40ms | | 냉각 | 접촉 냉각 팁 | ## 허가 정보 - **식약처** 제허17-361호 · 품목명 엔디야그레이저수술기 · 3등급 · 허가일 2017년 5월 30일 - **미국 FDA 510(k)** K183156 (2019년), K221427 (2022년), K231054 (2023년) FDA 적응증에는 일시적·영구적 모발 감소와 가성모낭염이 포함되며, 그 밖에 혈관 병변, 색소 병변, 주름, 흉터의 붉은기, 여드름에 대해서도 허가되어 있습니다. 다만 **제조사가 공개 자료에서 이 장비를 주로 혈관 병변 쪽으로 소개하고 있다는 점**은 함께 알려드립니다. 제모는 허가 적응증에 포함되어 있으나 제조사의 대표 용도로 내세우는 항목은 아닙니다. 저희 병원에서 이 장비를 제모의 주력이 아니라 부위별 보조로 쓰는 것도 같은 맥락입니다. 냉각 방식에 대해서도 한 가지 정정해 둡니다. 2019년 모델에는 가스를 분사하는 냉각 장치가 있었으나, 2022년 FDA 제출 자료에는 **개선 모델에서 가스 냉각이 제거되었다**고 기재되어 있습니다. 현재 제조사 사양은 접촉 냉각 팁으로 안내하고 있어, 이 페이지도 그 표기를 따릅니다. ## 왜 여러 번 나누어 받나요 레이저 에너지는 털 속 멜라닌 색소에 선택적으로 흡수되어 열로 바뀌고, 그 열이 모발을 만드는 모유두와 모낭 성장 중심부에 작용합니다. 모발은 성장기·퇴행기·휴지기를 반복하는데 레이저는 주로 성장기 모낭에 반응하기 때문에, 한 번에 반응하는 털은 전체의 일부입니다. 미국피부과학회(AAD)는 제모에 보통 **2~6회**가 필요하고 **4~6주 간격**으로 받으며, **1회 시술 후 기대할 수 있는 감소는 10~25%** 정도라고 안내합니다. 2022년 체계적 문헌고찰은 성장 주기를 한 번 이상 추적한 무작위 대조 연구만 모아 장기 감소율을 정리했습니다. Nd:YAG 30~73.6%, 알렉산드라이트 35~84.3%, 다이오드 32.5~69.2%로 보고되었고, **성장 주기가 긴 부위(다리)에서 감소 폭이 크고 얼굴에서 가장 낮았습니다.** 한 가지 짚어 둘 것이 있습니다. 미국 FDA가 말하는 **"영구적 모발 감소(permanent hair reduction)"는 6·9·12개월 시점에 감소가 안정적으로 유지된다는 뜻이지, 모든 털이 영원히 사라진다는 뜻이 아닙니다.** AAD도 수년간 유지되더라도 유지 관리 시술이 필요할 수 있다고 안내합니다. ## 이 장비를 사용하는 시술 - [남성 레이저 제모](/ko/product/mens-laser-hair-removal) - [여성 레이저 제모](/ko/product/womens-laser-hair-removal) - 부위별 금액은 [평택 남자 수염제모 가격](/ko/content/pyeongtaek-mens-beard-laser-hair-removal-price) · [평택 여성 제모 가격](/ko/content/pyeongtaek-womens-laser-hair-removal-price-guide) 에 정리되어 있습니다. ## 시술 전 확인해 주세요 - 내원 2~3일 전 면도기로 밀고 오시는 것이 좋습니다. 뽑거나 왁싱하지 마세요. - 시술 전후 인위적인 태닝은 피해 주세요. - 시술 직후에는 사우나·뜨거운 목욕·격한 운동을 일정 기간 자제하시는 것이 좋습니다. - 임신 중이거나 광과민성 약물을 복용 중이라면 상담 시 반드시 알려 주세요. AAD는 흔한 이상반응으로 불편감·부기·붉은기를 들며 대개 1~3일 지속된다고 안내합니다. 드물게 물집, 단순포진, 감염, 흉터, 색소 변화가 보고되며 색소 변화 중 일부는 영구적일 수 있습니다. ## 근거 자료 - 미국 FDA 510(k) K183156 — https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/K183156.pdf - 미국 FDA 510(k) K221427 — https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf22/K221427.pdf - 식약처 의료기기 전자민원창구, 제허17-361호 — https://emedi.mfds.go.kr/ - 원텍 공식 제품 자료 — https://wontechusa.com/sub/Aesthetic/V-laser.php - 미국피부과학회(AAD), Laser hair removal: FAQs — https://www.aad.org/public/cosmetic/hair-removal/laser-hair-removal-faqs - Krasniqi A 외, Efficacy of lasers and light sources in long-term hair reduction: a systematic review. *J Cosmet Laser Ther.* 2022;24(1-5):1-8 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35634805/ - Kao YC 외, 네트워크 메타분석(무작위 대조 연구 13편, 652명). *J Cosmet Laser Ther.* 2023;25(1-4):7-19 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37493187/ ## 문의 경기도 평택시 중앙2로 25, 5층 (평택동, 강림빌딩) · 평택역 도보 5분 전화 031-692-2789 · [상담하기](?open=chat) 이 페이지의 규제 정보는 미국 FDA 510(k) 데이터베이스와 식약처 의료기기 전자민원창구에 공개된 기록을 옮긴 것입니다. 시술 적용 여부와 방법은 개인의 피부·모발 상태에 따라 달라지므로 상담을 통해 확인해 주세요.

고주파(RF)와 집속초음파(HIFU)를 결합한 리프팅 장비로, 한 번의 시술로 RF 샷과 HIFU 샷을 함께 진행해 탄력과 리프팅 효과를 줍니다.

고강도 초음파 에너지를 타겟층(SMAS)에 집중시켜 주변 조직 손상 없이 피부를 끌어올리는 HIFU 리프팅 장비입니다. 이마·앞볼·턱선·이중턱·목·아이 등 부위별 및 풀페이스 시술이 가능합니다.

집속형 초음파 트랜스듀서에서 출력된 초음파 에너지의 열작용을 통해 조직을 응고시켜 리프팅 효과를 기대할 수 있는 비수술 방식의 리프팅 장비입니다.

시너지는 미국 **사이노슈어(Cynosure)** 가 제조하는 혈관 레이저입니다. 정식 제품명은 Cynergy Laser이며, **펄스다이 레이저**와 **1064nm Nd:YAG** 두 가지를 하나의 장비에 담았습니다. ## 두 파장을 순차로 조사합니다 | 항목 | 내용 | |---|---| | 파장 | 펄스다이 585~600nm 선택형(제조사 표기 585nm) + Nd:YAG 1064nm | | 조사 방식 | MultiPlex 방식으로 두 파장을 순차 조사 | | 순서 | 펄스다이가 수 밀리초 먼저 조사된 뒤 Nd:YAG가 이어짐 | 제조사 설명에 따르면 펄스다이 레이저가 먼저 조사되어 혈색소의 상태를 바꾸고, 곧이어 Nd:YAG가 조사되는 구조입니다. 두 파장은 도달하는 깊이가 달라, 얕은 혈관과 깊은 혈관을 함께 다루기 위한 설계입니다. 작동 원리는 1983년 Anderson과 Parrish가 제시한 **선택적 광열융해**입니다. 특정 파장의 빛이 표적이 되는 색소에 우선 흡수되도록 파장과 조사 시간을 맞추는 방식으로, 주변 조직에 가는 열 손상을 최소화합니다. 다만 손상이 전혀 없다는 뜻은 아니며 자반, 물집, 색소 변화 등이 보고됩니다. ## 허가 정보 - **미국 FDA 510(k)** K043429 (2005년 1월 12일) · K050779 (2005년 6월 27일) FDA 적응증은 혈관 병변에 한정되지 않고 **색소 병변, 문신, 주름, 제모**까지 포함합니다. 저희 병원에서는 혈관 병변과 흉터의 붉은기 치료에 주로 사용합니다. ## 임상 자료 - 안면 화염상모반 38명을 대상으로 광역동 치료와 비교한 연구에서 이 장비가 대조군으로 사용되었습니다. *Photodiagn Photodyn Ther.* 2022 (PMID 34965475) - 영아 혈관종에서 티몰롤과 병용한 연구가 보고되어 있습니다. *Lasers Med Sci.* 2025 (PMID 39964367) ## 이 장비를 사용하는 시술 - [혈관 레이저](/ko/product/vascular-laser) - [흉터(켈로이드) 치료](/ko/product/scar-keloid-treatment) ## 시술 전 확인해 주세요 - 시술 전후 인위적인 태닝은 피해 주세요. 색소 침착 위험이 높아집니다. - 시술 후에는 자외선 차단제와 보습제를 꼼꼼히 사용해 주세요. - 광과민성 약물을 복용 중이거나 임신 중이라면 상담 시 반드시 알려 주세요. - 색소 레이저는 시술 후 일시적인 붉은기와 딱지가 생길 수 있고, 드물게 색소 침착이나 탈색이 나타날 수 있습니다. ## 근거 자료 - 미국 FDA 510(k) K043429 — https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf4/K043429.pdf - 미국 FDA 510(k) K050779 — https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf5/K050779.pdf - 사이노슈어 공식 제품 자료 — https://cynosurecanada.com/product/cynergy/ - Anderson RR, Parrish JA. Selective photothermolysis. *Science.* 1983 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/6836297/ - 화염상모반 비교 연구 *Photodiagn Photodyn Ther.* 2022 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34965475/ ## 문의 경기도 평택시 중앙2로 25, 5층 (평택동, 강림빌딩) · 평택역 도보 5분 전화 031-692-2789 · [상담하기](?open=chat) 이 페이지의 규제 정보는 미국 FDA 510(k) 데이터베이스와 식약처 의료기기 전자민원창구에 공개된 기록을 옮긴 것입니다. 미국 510(k)는 기존 장비와의 동등성을 인정받은 절차로, 개별 시술의 효과를 보증하는 것과는 다릅니다. 적용 여부와 방법은 개인의 피부 상태에 따라 달라지므로 상담을 통해 확인해 주세요.

듀얼 플라즈마를 이용한 레이저로, 아르곤(A) 플라즈마는 여드름·과다피지 조절·염증 완화에 도움을 주며 질소(N) 플라즈마는 피부 재생·피부톤·모공 개선에 도움을 줍니다.

큐어젯은 **바즈바이오메딕**이 제조하는 **바늘 없는 약물 전달 장비**입니다. 서울대학교 여재익 교수가 개발한 고밀도 에너지 전달 원리를 바탕으로 상용화되었고, 식약처에는 **분사식주사기(2등급)** 품목으로 인증되어 있습니다. ## 바늘 대신 압력으로 솔레노이드 방식으로 약액에 전자기력을 전달해 순간적으로 높은 압력을 만들고, 미세 노즐을 통해 약액을 빠르게 분사해 피부를 통과시킵니다. | 항목 | 내용 | |---|---| | 노즐 직경 | 0.15~0.25mm | | 분사 속도 | 초당 1~20회 연속 분사 | | 주입 깊이 | 1단계 표피 0.2~1.0mm · 2단계 진피 1.0~3.0mm · 3단계 피하 3.0mm 이상 | 바늘을 찌르지 않는 방식이라 주삿바늘에 대한 부담이 적은 것이 특징입니다. 다만 약액이 피부를 통과해 들어가는 원리이므로 피부에 전혀 자극이 없는 것은 아닙니다. ## 허가 정보 - **식약처** 제인22-4689호 · 품목명 **분사식주사기** · **2등급** · 인증일 2022년 9월 20일 ## 임상 자료 - 폴리뉴클레오티드 시술에서 얼굴 좌우를 나누어 비교한 연구에서 통증이 더 적었다고 보고되었습니다. *J Cosmet Dermatol.* 2025 (PMID 39370844) - 주입 깊이를 측정한 연구에서는 평균 0.51cm로 나타났으나 **개인 간 편차가 커서 일정한 깊이를 유지하는 것이 과제로 남아 있다**고 기술하고 있습니다. *PRS Glob Open.* 2025 (PMID 40212087) ## 함께 사용하는 시술 - [여드름 치료](/ko/product/acne-treatment) - [큐어젯](/ko/product/curejet) ## 시술 전 확인해 주세요 - 주입하는 약물의 성분에 과민 반응이 있었던 적이 있다면 반드시 알려 주세요. - 시술 부위에 감염이나 급성 염증이 있으면 상담 시 알려 주세요. - 시술 후 일시적인 붉은기나 미세한 점상 자국이 생길 수 있습니다. ## 근거 자료 - 식약처 의료기기 전자민원창구, 제인22-4689호 — https://emedi.mfds.go.kr/ - 바즈바이오메딕 공식 제품 자료 — https://curejet.co.kr/ - 폴리뉴클레오티드 분할 얼굴 비교 연구. *J Cosmet Dermatol.* 2025 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39370844/ - 주입 깊이 측정 연구. *PRS Glob Open.* 2025 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40212087/ ## 문의 경기도 평택시 중앙2로 25, 5층 (평택동, 강림빌딩) · 평택역 도보 5분 전화 031-692-2789 · [상담하기](?open=chat) 이 페이지의 규제 정보는 식약처 의료기기 전자민원창구와 미국 FDA 510(k) 데이터베이스에 공개된 기록을 옮긴 것입니다. 적용 여부와 방법은 개인의 상태에 따라 달라지므로 상담을 통해 확인해 주세요.

re:H는 국내 기업 **주식회사 큐리오시스**가 제조하는 피부 자극기입니다. 식약처에는 **의약품 흡수 유도 피부 자극기(2등급)** 품목으로 허가되어 있습니다. ## 세 개의 핸드피스 | 핸드피스 | 역할 | |---|---| | 카메라 | 시술 전 피부와 두피 상태 확인 | | 하이드로 | 표면 정돈 | | 마이크로니들 | 목표 깊이로 약물 전달 | 제조사는 이 구성을 SSCM(Selective Smart Control Microneedle system)이라고 부릅니다. 마이크로니들 핸드피스는 **양압 제어**로 정해진 깊이까지 균일하게 전달하는 방식입니다. ## 허가 정보 - **식약처** 제인23-4600호 (2023년 3월 31일) · 제인25-4653호 (re:H-E, 2025년 7월 21일) - 품목명 의약품 흡수 유도 피부 자극기 · 2등급 · 제조 주식회사 큐리오시스 ## 함께 사용하는 시술 - [레스노베 크리스탈 스킨부스터](/ko/product/resnove-crystal-skin-booster) - [큐어젯](/ko/product/curejet) ## 시술 전 확인해 주세요 - 시술 부위에 상처나 급성 염증이 있으면 상담 시 알려 주세요. - 사용하는 약물의 성분에 과민 반응이 있었던 적이 있다면 반드시 알려 주세요. - 임신 중이라면 상담 시 알려 주세요. ## 근거 자료 - 식약처 의료기기 전자민원창구, 제인23-4600호 · 제인25-4653호 — https://emedi.mfds.go.kr/ ## 문의 경기도 평택시 중앙2로 25, 5층 (평택동, 강림빌딩) · 평택역 도보 5분 전화 031-692-2789 · [상담하기](?open=chat) 이 페이지의 규제 정보는 식약처 의료기기 전자민원창구와 미국 FDA 510(k) 데이터베이스에 공개된 기록을 옮긴 것입니다. 적용 여부와 방법은 개인의 상태에 따라 달라지므로 상담을 통해 확인해 주세요.

지방층에 열을 전달하고 물리적 마사지로 자극을 주어 지방세포 대사와 혈액·림프 순환을 촉진하는 고주파 장비입니다.

트리플 LDM은 독일 **웰코멧(WELLCOMET GmbH)** 이 제조하는 초음파 장비입니다. LDM은 Local Dynamic Micromassage의 약자로, 서로 다른 두 주파수를 매우 빠르게 번갈아 조사하는 방식을 가리킵니다. ## 소노트로드마다 세 개의 주파수 | 소노트로드 | 면적 | 주파수 | |---|---|---| | 1번 | 5cm² | 1 · 3 · 10MHz | | 2번 | 5cm² | 3 · 10 · 19MHz | 같은 계열의 LDM MED는 소노트로드 하나당 두 개의 주파수(1/3MHz, 3/10MHz)를 씁니다. 트리플은 소노트로드 하나당 세 개를 쓰고, MED에는 없는 19MHz 대역까지 올라갑니다. 두 장비 모두 소노트로드는 두 개이므로, 차이는 핸드피스 개수가 아니라 **소노트로드당 주파수 개수**입니다. 주파수가 높을수록 도달 깊이가 얕아집니다. 19MHz 대역은 표피에 가까운 층에, 1MHz 대역은 더 깊은 층에 작용합니다. 여러 주파수를 빠르게 번갈아 쓰는 것이 LDM 방식의 핵심입니다. ## 허가 정보 - **식약처** 수인11-587호 · 품목명 **초음파자극기** (A16090.01) · **2등급** · 허가일 2011년 5월 26일 - 제조 WELLCOMET GmbH (독일) · 수입 (주)웰코멧아시아 ## 함께 사용하는 시술 저희 병원에서는 단독 시술보다 다른 시술과 함께 사용합니다. - [IU·트리플 LDM 스페셜관리](/ko/product/iu-triple-ldm-special-treatment) - [리쥬란 스킨부스터](/ko/product/rejuran-skin-booster) · [쥬베룩 스킨부스터](/ko/product/juvelook-skin-booster) · [레스노베 크리스탈 스킨부스터](/ko/product/resnove-crystal-skin-booster) - [IBPS 부스터필](/ko/product/ibps-booster-peel) · [미인 레이저토닝](/ko/product/miin-laser-toning) · [흉터(켈로이드) 치료](/ko/product/scar-keloid-treatment) ## 시술 전 확인해 주세요 - 시술 부위에 상처나 염증이 있는 경우 상담 시 알려 주세요. - 체내에 금속 삽입물이나 전자 장치가 있는 경우 반드시 미리 알려 주세요. - 임신 중이라면 상담 시 알려 주세요. ## 근거 자료 - 식약처 의료기기 전자민원창구, 수인11-587호 — https://emedi.mfds.go.kr/ - 웰코멧 공식 제품 자료 (LDM Triple) — https://www.wellcomet.de/index.php?page_id=66&lan=en - 웰코멧 공식 제품 자료 (LDM MED) — https://www.wellcomet.de/index.php?page_id=63&lan=en ## 문의 경기도 평택시 중앙2로 25, 5층 (평택동, 강림빌딩) · 평택역 도보 5분 전화 031-692-2789 · [상담하기](?open=chat) 이 페이지의 규제 정보는 식약처 의료기기 전자민원창구에 공개된 기록을 옮긴 것입니다. 적용 여부와 방법은 개인의 피부 상태에 따라 달라지므로 상담을 통해 확인해 주세요.

인트라셀은 국내 기업 **(주)제이시스메디칼**이 제조하는 **마이크로니들 고주파** 장비입니다. 미세한 바늘을 피부에 삽입한 뒤 바늘 끝에서 고주파를 방출해 진피층에 열 자극을 주는 방식입니다. ## 절연 바늘 끝에서만 고주파가 나옵니다 | 항목 | 내용 | |---|---| | 바늘 | 49개 금도금 마이크로니들 | | 바늘 굵기 | 200~300마이크로미터 | | 고주파 방출 구간 | 바늘 끝 **0.3mm** | | 주파수 | 1MHz | 바늘의 몸통은 절연되어 있고 **끝 0.3mm 구간에서만 고주파가 방출**됩니다. 표피를 지나는 동안에는 열이 전달되지 않고 목표한 깊이에서만 작용하도록 만든 구조입니다. 조직학 연구에서 고주파가 만드는 열 응고 영역은 **100~300마이크로미터** 범위로 관찰되었습니다. 즉 피부 전체가 아니라 바늘 끝 주변의 좁은 영역에만 열이 가해지고, 그 사이의 조직은 그대로 남습니다. 이렇게 손상 구역과 정상 구역이 섞이도록 만드는 방식을 분할 조사라고 합니다. 이후의 변화는 **수 주에서 수개월에 걸쳐 점진적으로** 나타납니다. 위 조직학 연구에서는 시술 3개월 시점에도 진피 성분의 변화가 계속 관찰되었습니다. ## 허가 정보 - **식약처** 제허09-682호 (2009년 8월 28일) · INTRAcel PRO 제허17-689호 (2017년 9월 7일) · 품목명 범용전기수술기 · 3등급 - **미국 FDA 510(k)** K153727 (2016년 7월 21일) · K183284 (2020년 1월 15일) ## 임상 자료 - 여드름 흉터 52명을 대상으로 한 연구가 보고되어 있습니다. (PMID 30745955) - 32명을 대상으로 한 연구에서 안전성과 유효성이 평가되었습니다. *J Cutan Aesthet Surg.* 2021 (PMID 34566362) ## 이 장비를 사용하는 시술 - [튼살 고주파 치료](/ko/product/stretch-mark-rf-treatment) ## 시술 전 확인해 주세요 - 체내에 심박조율기 등 전자 장치나 금속 삽입물이 있으면 반드시 미리 알려 주세요. - 시술 부위에 감염이나 급성 염증이 있으면 상담 시 알려 주세요. - 시술 후 일시적인 붉은기와 미세한 점상 자국이 생길 수 있으며 대개 며칠 내 가라앉습니다. ## 근거 자료 - 미국 FDA 510(k) K153727 — https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf15/K153727.pdf - 미국 FDA 510(k) K183284 — https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/K183284.pdf - 식약처 의료기기 전자민원창구, 제허09-682호 · 제허17-689호 — https://emedi.mfds.go.kr/ - Sasaki G. 마이크로니들 고주파의 구조와 파라미터. *Aesthet Surg J Open Forum.* 2019 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33791612/ - Manuskiatti W 외. 조직학적 열 응고 영역 관찰. 2016 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27247943/ - 여드름 흉터 52명 연구 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30745955/ ## 문의 경기도 평택시 중앙2로 25, 5층 (평택동, 강림빌딩) · 평택역 도보 5분 전화 031-692-2789 · [상담하기](?open=chat) 이 페이지의 규제 정보는 식약처 의료기기 전자민원창구와 미국 FDA 510(k) 데이터베이스에 공개된 기록을 옮긴 것입니다. 적용 여부와 방법은 개인의 상태에 따라 달라지므로 상담을 통해 확인해 주세요.

큐스위치 Nd:YAG는 특정 제품명이 아니라 **레이저 장비의 한 분류**입니다. 나노초 단위의 매우 짧은 펄스로 강한 에너지를 순간적으로 내보내 멜라닌 색소나 문신 색소를 표적으로 삼는 방식으로, 국내에서는 **엔디야그레이저수술기(분류번호 A37010.04, 3등급)** 품목으로 허가됩니다. ## 어떤 원리인가 | 항목 | 내용 | |---|---| | 파장 | 1064nm, 그리고 KTP 결정으로 주파수를 두 배로 바꾼 532nm | | 펄스 폭 | 큐스위치 모드에서 5~10 나노초 | | 표적 | 멜라닌 색소, 문신 색소 | 미국 FDA 제출 자료는 작동 원리를 이렇게 설명합니다. 조사된 에너지가 멜라닌이나 문신 입자 같은 표적 색소에 흡수되면서 **매우 빠르고 국소적인 온도 상승**이 일어나고, 그 결과 색소 입자가 잘게 부서집니다. 펄스가 나노초로 짧기 때문에 열이 주변으로 퍼지기 전에 표적에만 작용합니다. 파장에 따라 쓰임이 갈립니다. **532nm**는 표피 쪽 색소 병변에, **1064nm**는 더 깊은 진피 색소와 문신에 사용됩니다. ## 레이저 토닝 낮은 에너지로 1064nm를 여러 차례 나누어 조사하는 방식을 레이저 토닝이라고 부릅니다. 2022년 체계적 문헌고찰(42편)은 기미에 대체로 유효하고 안전하다고 정리하면서, 동시에 **반점형 저색소침착이 반복해서 보고된다**는 점을 함께 지적했습니다. 회차와 에너지를 신중하게 정해야 하는 이유입니다. ## 이 분류의 장비를 사용하는 시술 - [ND-YAG 레이저](/ko/product/nd-yag-laser) - [미인 레이저토닝](/ko/product/miin-laser-toning) ## 시술 전 확인해 주세요 - 시술 전후 인위적인 태닝은 피해 주세요. 색소 침착 위험이 높아집니다. - 시술 후에는 자외선 차단제와 보습제를 꼼꼼히 사용해 주세요. - 광과민성 약물을 복용 중이거나 임신 중이라면 상담 시 반드시 알려 주세요. - 색소 레이저는 시술 후 일시적인 붉은기와 딱지가 생길 수 있고, 드물게 색소 침착이나 탈색이 나타날 수 있습니다. ## 근거 자료 - 미국 FDA 510(k) K103455 (큐스위치 Nd:YAG 계열) — https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf10/K103455.pdf - 식약처 의료기기 품목 분류, 엔디야그레이저수술기 A37010.04 — https://emedi.mfds.go.kr/ - 저플루언스 큐스위치 Nd:YAG의 기미 치료 체계적 문헌고찰(42편). *Medicina.* 2022 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35888655/ - Laser Toning in Melasma. *J Cutan Aesthet Surg.* 2019 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31413475/ - 532nm와 1064nm 큐스위치 무작위 대조 비교. *Int J Dermatol.* 2024 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38411341/ ## 문의 경기도 평택시 중앙2로 25, 5층 (평택동, 강림빌딩) · 평택역 도보 5분 전화 031-692-2789 · [상담하기](?open=chat) 이 페이지의 규제 정보는 미국 FDA 510(k) 데이터베이스와 식약처 의료기기 전자민원창구에 공개된 기록을 옮긴 것입니다. 미국 510(k)는 기존 장비와의 동등성을 인정받은 절차로, 개별 시술의 효과를 보증하는 것과는 다릅니다. 적용 여부와 방법은 개인의 피부 상태에 따라 달라지므로 상담을 통해 확인해 주세요.

쿨쉐이핑은 국내 기업 **(주)은성글로벌**이 제조하는 **냉각 지방분해** 장비입니다. 식약처에는 **의료용저온기(2등급)** 품목으로 허가되어 있습니다. 먼저 이름을 구분해 두겠습니다. **쿨스컬프팅(CoolSculpting)은 애브비의 별도 상표**로 다른 제품입니다. 이 페이지는 저희가 보유한 쿨쉐이핑에 대한 안내입니다. ## 얼려서 서서히 줄입니다 지방세포는 주변 조직보다 높은 온도에서 반응합니다. 이 성질을 이용해 피부와 근육에는 손상을 주지 않는 온도로 지방층만 냉각합니다. 여기서 자주 오해가 생깁니다. **지방세포가 그 자리에서 파괴되는 것이 아닙니다.** 냉각 자극을 받은 지방세포가 서서히 세포자멸 과정에 들어가고, 면역세포가 이를 시간에 걸쳐 정리합니다. 제조사 자료도 지방층의 감소가 **시술 후 14일에서 90일에 걸쳐** 나타난다고 안내합니다. 시술 직후에 눈에 띄는 변화를 기대하는 시술이 아닙니다. 시술은 패드를 얹는 방식이 아니라 **진공 흡입 핸드피스**로 부위를 끌어당겨 냉각하는 방식이며, 핸드피스 네 개를 동시에 운용할 수 있습니다. ## 효과에 대해 보고된 범위 냉각 지방분해 전반에 대한 연구입니다. 이 장비 자체를 이름으로 명시한 연구는 없습니다. - 1,445명을 분석한 체계적 문헌고찰에서 피하지방 두께가 평균 **19.55%** 감소했다고 보고되었습니다. *(PMID 26038367)* - 19편을 검토한 다른 문헌고찰에서는 측정 방법에 따라 **10.3~28.5%** 범위로 보고되었습니다. *(PMID 26017594)* ## 알아두셔야 할 이상반응 - 시술 부위의 일시적인 무감각, 붉은기, 부종, 통증이 비교적 흔하게 보고됩니다. - 드물게 **역설적 지방증식**이 나타날 수 있습니다. 시술 부위의 지방이 오히려 늘어나는 현상으로, 2025년 13,078명을 분석한 문헌에서 **약 0.22%(455명 중 1명 수준)** 로 보고되었습니다. 발생 시 수술적 교정이 필요할 수 있습니다. *(PMID 41322038)* ## 이 장비를 사용하는 시술 - [쿨 쉐이핑](/ko/product/cool-shaping) ## 시술 전 확인해 주세요 - 한랭글로불린혈증, 한랭응집소질환, 발작성 한랭혈색소뇨증이 있는 경우 시술할 수 없습니다. - 시술 부위에 탈장이나 흉터가 있는 경우 상담 시 알려 주세요. - 체중 감량을 대신하는 시술이 아니며, 부분적인 윤곽 변화를 목적으로 합니다. ## 근거 자료 - 식약처 의료기기 전자민원창구, 의료용저온기 (은성글로벌) — https://emedi.mfds.go.kr/ - 은성글로벌 공식 제품 자료 — https://esglobal.co.kr/ - 냉각 지방분해 체계적 문헌고찰(1,445명). 2015 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26038367/ - 냉각 지방분해 체계적 문헌고찰(19편). 2015 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26017594/ - 역설적 지방증식 체계적 문헌고찰·메타분석(13,078명). 2025 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41322038/ ## 문의 경기도 평택시 중앙2로 25, 5층 (평택동, 강림빌딩) · 평택역 도보 5분 전화 031-692-2789 · [상담하기](?open=chat) 이 페이지의 규제 정보는 식약처 의료기기 전자민원창구와 미국 FDA 510(k) 데이터베이스에 공개된 기록을 옮긴 것입니다. 적용 여부와 방법은 개인의 상태에 따라 달라지므로 상담을 통해 확인해 주세요.

아큐스컬프는 국내 기업 **루트로닉(Lutronic)** 이 제조하는 **1444nm Nd:YAG** 레이저입니다. 지방 조직에서의 흡수가 다른 파장보다 높은 1444nm를 사용해 지방을 녹이는 **레이저 보조 지방분해(laser assisted lipolysis)** 장비입니다. ## 침습 시술입니다 먼저 분명히 해 둘 것이 있습니다. 이 장비는 피부 위에서 쬐는 방식이 아닙니다. **작은 절개를 통해 가는 광섬유 캐뉼라를 피부 아래로 넣어 지방층에 직접 레이저를 조사합니다.** 미국 FDA 적응증도 절개와 응고를 포함하는 수술 장비로 기재되어 있습니다. | 항목 | 내용 | |---|---| | 파장 | 1444nm Nd:YAG | | 펄스 | 마이크로펄스 (100마이크로초) | | 방식 | 광섬유를 피하에 삽입해 조사 | 1064nm나 1320nm보다 1444nm에서 지방의 흡수가 훨씬 높다는 점이 이 파장을 쓰는 이유입니다. ## 허가 정보 - **미국 FDA 510(k)** K082096 (2008년 10월 8일) · K101573 (2010년 9월 23일) 후속 모델에 대한 FDA 적응증에는 **레이저 보조 지방분해**가 명시되어 있습니다. ## 임상 자료 - 기기명을 직접 명시한 동물 실험에서 에너지 구간별 조직 변화를 3개월간 추적했습니다. *Histol Histopathol.* 2011 (PMID 21938674) - 얼굴과 바디 윤곽 시술 132명을 16주간 추적해 유효성과 안전성을 평가한 연구가 있습니다. *Skin Res Technol.* 2023 (PMID 37522493) 회복에 대해서는 **기존 지방흡입에 비해 회복 기간이 짧은 것으로 보고**됩니다. 다만 절개와 캐뉼라 삽입이 동반되는 시술이므로 부기와 멍이 생길 수 있고, 회복 기간에는 개인차가 있습니다. ## 이 장비를 사용하는 시술 - [아큐쉐이프 마이크로 에어 지방흡입](/ko/product/accushape-micro-air-liposuction) ## 시술 전 확인해 주세요 - 절개가 동반되는 시술이므로 상담에서 건강 상태와 복용 약을 반드시 알려 주세요. - 시술 후 부기와 멍이 생길 수 있으며 압박복 착용이 필요할 수 있습니다. - 회복 기간과 결과에는 개인차가 있습니다. ## 근거 자료 - 미국 FDA 510(k) K082096 — https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf8/K082096.pdf - 미국 FDA 510(k) K101573 — https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf10/K101573.pdf - 1444nm Nd:YAG의 지방조직 작용 동물 실험. *Histol Histopathol.* 2011 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21938674/ - 얼굴·바디 윤곽 시술 132명 추적. *Skin Res Technol.* 2023 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37522493/ ## 문의 경기도 평택시 중앙2로 25, 5층 (평택동, 강림빌딩) · 평택역 도보 5분 전화 031-692-2789 · [상담하기](?open=chat) 이 페이지의 규제 정보는 미국 FDA 510(k) 데이터베이스와 식약처 의료기기 전자민원창구에 공개된 기록을 옮긴 것입니다. 미국 510(k)는 기존 장비와의 동등성을 인정받은 절차로, 개별 시술의 효과를 보증하는 것과는 다릅니다. 적용 여부와 방법은 개인의 피부 상태에 따라 달라지므로 상담을 통해 확인해 주세요.