인트라셀

인트라셀은 국내 기업 (주)제이시스메디칼이 제조하는 마이크로니들 고주파 장비입니다. 미세한 바늘을 피부에 삽입한 뒤 바늘 끝에서 고주파를 방출해 진피층에 열 자극을 주는 방식입니다.

절연 바늘 끝에서만 고주파가 나옵니다

바늘의 몸통은 절연되어 있고 끝 0.3mm 구간에서만 고주파가 방출됩니다. 표피를 지나는 동안에는 열이 전달되지 않고 목표한 깊이에서만 작용하도록 만든 구조입니다.

조직학 연구에서 고주파가 만드는 열 응고 영역은 100~300마이크로미터 범위로 관찰되었습니다. 즉 피부 전체가 아니라 바늘 끝 주변의 좁은 영역에만 열이 가해지고, 그 사이의 조직은 그대로 남습니다. 이렇게 손상 구역과 정상 구역이 섞이도록 만드는 방식을 분할 조사라고 합니다.

이후의 변화는 수 주에서 수개월에 걸쳐 점진적으로 나타납니다. 위 조직학 연구에서는 시술 3개월 시점에도 진피 성분의 변화가 계속 관찰되었습니다.

허가 정보

• 식약처 제허09-682호 (2009년 8월 28일) · INTRAcel PRO 제허17-689호 (2017년 9월 7일) · 품목명 범용전기수술기 · 3등급
• 미국 FDA 510(k) K153727 (2016년 7월 21일) · K183284 (2020년 1월 15일)

임상 자료

• 여드름 흉터 52명을 대상으로 한 연구가 보고되어 있습니다. (PMID 30745955)
• 32명을 대상으로 한 연구에서 안전성과 유효성이 평가되었습니다. J Cutan Aesthet Surg. 2021 (PMID 34566362)

이 장비를 사용하는 시술

• 튼살 고주파 치료

시술 전 확인해 주세요

• 체내에 심박조율기 등 전자 장치나 금속 삽입물이 있으면 반드시 미리 알려 주세요.
• 시술 부위에 감염이나 급성 염증이 있으면 상담 시 알려 주세요.
• 시술 후 일시적인 붉은기와 미세한 점상 자국이 생길 수 있으며 대개 며칠 내 가라앉습니다.

근거 자료

• 미국 FDA 510(k) K153727 — https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf15/K153727.pdf
• 미국 FDA 510(k) K183284 — https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf18/K183284.pdf
• 식약처 의료기기 전자민원창구, 제허09-682호 · 제허17-689호 — https://emedi.mfds.go.kr/
• Sasaki G. 마이크로니들 고주파의 구조와 파라미터. Aesthet Surg J Open Forum. 2019 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33791612/
• Manuskiatti W 외. 조직학적 열 응고 영역 관찰. 2016 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27247943/
• 여드름 흉터 52명 연구 — https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30745955/

문의

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